ファイザー、何をした！

発症後、

効果が見込まれる薬をわざと投与しなくて
死亡したなら

倫理的に問題が、ありそうですが🤔

入院患者を1/10に減らしたんですよ。
どこに問題がありまして？

プラセボ群に投与していたら
死亡しなくて済んだ人もいるかも?？

これは、ファイザーが開発した薬を投与したグループと、偽薬（何の効果ももたらさない中身が入った薬）を投与して、比較したものでしょう。
その結果、偽薬で効果がなく、新型コロナが原因で亡くなった方がいるのが、この実験結果になるかと。
倫理的にどうかと言われそうですが、新薬の効果を確かめるには、開発した薬と偽薬を比較して、プラセボ効果じゃなく本当に効果があるのを立証しなくてはなりません。
それは、生き死にに関わる新型コロナだけでなく、例えばアレルギーの薬とかでも行われます。
そうやって効果があることを立証しない限り、薬の有効性は認められないですから。
そういう実験するということは被験者にはあらかじめ伝えて、必ず同意を得ているはずです。
新型コロナのワクチンだって、効果のあるワクチンと効果のない中身で比較して、効果が得られると判断されたので、承認を得られたわけで。
結局、最後は人でテストするしかないのが現状です。

認可済みの薬は、
すべて同じ治験プロセスを経ているわけで、
じゃぁ全ての製薬会社は、
倫理的に問題があるのかな？

>> マツマコ さん

なるほど。

偽薬と、分かって飲んでいた。
と言う事ですね。
それなら納得です🤗

てっきり、
「新薬で効果が無いかも知れませんが
飲みますか？」
と言われて藁をすがる気持ちで
飲んだら
偽薬で、

もしかしたら新薬を、飲んだら
死ななくて良かった家族が
死んだら、納得いかないかなと
思いました。

>> 退会済みメンバー さん

「新薬」じゃないですよ。
候補なだけで。

それに、偽薬を飲むとわかっていないですよ。
偽薬を飲む「かもしれない」という条件で治験に参加してるはずですから。

患者どころか、投与する医師も、偽薬かどうか知りません。
知っているのは結果を集計する人だけ。

そこまで無作為化しないと効果がわからない。

偽薬か開発中の薬かはどちらのグループも当然本人たちには知らされていませんよね？
全くの素人ながら新薬開発はそういう経緯をたどるものだと思っていましたが、なんか問題あるのでしょうか？

>> ninnin80s さん

なるほど、実験てやつですね🤗

まあ、治験ですので同意は取ってて報酬も出てますがね
死ぬかも知れない治験というのはショッキングではありますね
まあ治験というのはそういうものですが・・・

>> 退会済みメンバー さん

「偽薬と、分かって飲んでいた」

違います。
開発した薬か偽薬かは、本人はもちろん、医師すらも知らない状態で投与されます。
知っているのは、製薬会社等の担当者だけです。
そうでないと、薬は投与したことによる安心感から治る「プラセボ効果」があるので、プラセボ効果によって治ってるだけなのか、本当に薬の効果で治ってるのかを確かめるために、偽薬が使われます。
極端な例を出すなら、小麦粉を精神安定薬と称して出したら、本当に精神が安定した、というのが「プラセボ効果」です。
被験者は、その比較に参加することは同意しているので、言い方悪いですが、偽薬を飲まされて効果がなくても文句は言えません。
正直、同意しなかったら今認められている薬で治すのを目指すだけですが、今認められている薬は新型コロナのために開発された薬ではないので、それで治るかどうかも未知数ですし。

未承認薬投与事案を是と考える人がいるのは理解はできます。

日本はその倫理的な問題でワクチン開発が遅れたとも聞きますが💦

ちょっと違う目線から👀

先日，バイアルの注射剤でプラセボとアクティブを見たのですが，まるっきり区別が付きませんでした🤗
見たやつは液体だったけど，凍結乾燥品だったらプラセボって何が入っているんだろう？気になってきました。

飲み薬もアクティブ/プラセボの区別が全然つかなかったけど，飲み薬っていろんな添加剤があるから謎作用が出そうです。気持ちもあるけど。

プラセボは原薬が入ってないから作るの簡単って思うかもしれないけど，結構大変です。製造ラインで，前製造の原薬が残っていない保証をしなければなりません。ちゃんと洗浄してるから大丈夫！なんて楽観的でいると，HPLCで，わずかに何かのピークが出たよ！なんてとき，対応をしっかり決めていないと，製造止まります。。。

発症してからプラセボ飲んで，93.5%は入院，死亡を回避。
発症してからアクティブ飲んで，99.3%は入院，死亡を回避。

発症＝即入院（空きがあれば）　じゃないんですね。アメリカン？

データも見方で印象違いますね。

ファイザーやモデルナなどのコロナワクチンも治験中です。
本人も同意のうえなので、問題ないですね😅

>> Y. Daemon@ポリアモラス さん

>発症＝即入院（空きがあれば）

金出せば可能じゃないですか？ アメリカの自己破産の理由TOPは「医療費」ですよ。別の観点で言えば「〇〇ちゃんを救え募金」もアメリカで移植手術を受ける話が大多数ですよね？

60日のICU入院の請求書が$3,383,860.45
https://twitter.com/CaraMia200/status/1468839782159577092

ちなみに日本でもコロナ関連の治験募集行われております
一例：
https://www.seikatsu-kojo.jp/campaign/covid-lp/

考え方なのですが、偽薬は毒にも薬にもならない食べ物を接種しただけで、一方は新薬の候補として期待は出来るが結果は未だ無い経口物なので、想定外の副作用が起こる可能性がある。
認証されていない薬らしき物を飲まされたかたちになるのですよね。
(^^;

偽薬を投与された方は、普通の患者さんとかわらないでしょう。

>> pasorin さん

アメリカの事情は大変なんですね😅
貧富が治験結果にも影響するのかしら？