アビガン治験打ち切り

アビガンは治験方法や副作用について、いろいろ言われてましたからね。
なのhttps://jomdd.com/2020/05/2697.html

JOMDD 2020.05.03
アビガンはどうして日本で承認されないのか

COVID-19 の治療薬として国産（富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学株式会社）の治療薬だから国は既に大量備蓄しているアビガン
ですが国産治療薬として開発されたが故に、ここまで引っ張った、と言えそうです。

　国産ワクチンであるシオノギワクチンは5月以降経口薬2月25日に製造販売の承認を厚生労働省に申請したと発表した。月までに100万回供給予定だそうですがもう、3月も半ばです。どうなるんでしょうか？
　ワクチンについて5月以降、商用の供給を始められるよう薬事承認申請を行うことも視野に厚労省などと協議を進めると説明しています。

>>日本で厚生労働省が緊急だからという理由で普通とは異なるプロセスでアビガンを承認したら、何かあったときに誰かが責任をとらないといけないわけです。この点、日本は国や、時には行政官個人が責任を取らされる可能性がありますので、慎重にならざるを得ないかと思います。

>>特例承認の要件に
　(2) その用途に関し、外国（医薬品の品質、有効性及び安全性を確保する上で本邦と同等の水準にあると認められる医薬品の製造販売の承認の制度又はこれに相当する制度を有している国として政令で定めるものに限る。）において、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列することが認められている医薬品であること。

これを読むと、外国で実績を出したワクチンの方が国内で開発された薬よりも早く承認されたのがわかるような気がします。
製薬は、ワクチンについて5月以降、商用の供給を始められるよう薬事承認申請を行うことも視野に厚労省などと協議を進めると説明しています。

コロナワクチン4回目「塩野義ワクチン」接種はどうでしょう？ ｜ ふかつ泌尿器科・皮ふ科クリニック
https://fukatsu-clinic.com/blog/2022/03/06/コロナワクチン4回目「塩野義ワクチン」接種はど/

塩野義、コロナ飲み薬を承認申請　「早期承認制度」適用求める [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル
https://search.yahoo.co.jp/amp/s/www.asahi.com/amp/articles/ASQ2P5413Q2GPLFA009.html?usqp=mq331AQIKAGwASCAAgM%3D

某財閥グループから富士フィルムが脱退してから、あの元ワクチン担当大臣のアビガンに対する掛け声はなくなりました。
それとともに、その効用も力説する会社ではなくなったようです。
公信力に訴えたかったけれど、公示力だけに終わったようですね。

>> 及時雨 さん

> これを読むと、外国で実績を出したワクチンの方が国内で開発された薬よりも
> 早く承認されたのがわかるような気がします。

医薬品の治験はとにかく
●さっさとやる
●可能な限り数多くの対象者でやる
●結果もさっさとまとめる

の上記３点揃わないと審査前提資料が集まらないので辛いはずです。

ファビピラビルの SARS-CoV-2適用審査も結局は治験の対象者としてかき集められる人員数が届かなかったと挙げられたようにも言われています。

結局は創薬のスピードなり瞬間的に投入可能な資金力がものをいう世界なんだと感じます。

まあ、日本社会はかなり安全重視なポリシーなので医薬品の副作用にうるさいですけど、それも過去の様々な薬害およびその訴訟が前提にあるので致し方ないと思います。