日本のコロナ治療薬も早く承認して欲しい。

ワクチン接種後の重症化は、ワクチン接種が可能性が高いと思われますが、誰もが原因不明としか言えないのです。この原因不明の症状の治療費は自費治療なんです。
これでは、家計の苦しい人は打ちたくないですよ。
ワクチン接種後７日間に出た症状は無条件で国が責任を持たなければ、治験の副反応のデータも満足に集まらないと思います。

今後も別のウイルス感染によるパンデミックも起きるでしょう！その時に今回の知見が役に立つのです。

アビガンは今年4月21日から治験に再挑戦しているみたいです。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQODZ213DN0R20C21A4000000/
富士フイルム、新型コロナで「アビガン」の治験を再実施

引用〜
富士フイルムホールディングスは21日、抗インフルエンザ薬「アビガン」で新型コロナウイルス治療の臨床試験（治験）を始めたと発表した。


でも個人的な見立てでは承認の見込みは薄いか、仮に承認されるとしても色々制限付きになりそう。

緊急利用承認のワクチンはダメで治験中の治療薬はヨイという考えが私には理解できません。

先月末、国産じゃないけど😂中外製薬が、トランプ前大統領も使った抗体カクテルって（米リジェネロンとスイス・ロシュと共同開発した？）ほとんど副作用の無い✨治療薬の承認申請したらしいですね！？😆🌟
（かなりお高い💰みたいだからお金や量…大丈夫かな？？とは思うけど😓）


ちなみに、この↓↓「臨床試験の補助金制度」使ったみたいですね？😲

◆コロナ新治療薬「ソトロビマブ」は死亡率を85％低減　発症リスク抑制の「抗体カクテル療法」にも期待
➡https://news.yahoo.co.jp/articles/6c5478e474695ad58aabe8b0d84a521d054569ed
＞“新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業”は、今年3月に公募
＞4社合わせて20億円程度が支払われることになりました
＞半年以内で、薬事申請を目指すことが条件です。万が一、それができなければ、交付したお金を返還して


（なんか、中国やアメリカ💰💰とかと比べて補助金の額が…💦ってのが、ちょっとｗ気になりますが😅
ホントに新しい…外国で実績が無い純国産治療薬💊にはかなり厳しい😣のかな？って思うけど😓）
中外製薬の他にも3社あるみたいだから、
補助金返還期限の半年以内に！？🤗続々と出てくるのかな？って♪😋

製薬会社の皆さん！なんとか🙏がんばってもらいたいですね！！

＞服反応の酷い人も多いようで、行政に相談してもたらい回しで解決しないで
＞この原因不明の症状の治療費は自費治療なんです
それ、こないだNEWS23でも取り上げてて、ビックリでした😓
アレだけたらい回しにされたら、そりゃ心も折れちゃいますよね…

ちなみに、
＞誰もが原因不明としか言えない
その原因、副反応のアノ対応🎃でも見えてきたように😫『仕組み』自体がしっかり整備されてないから😓みたいですね？


◆ワクチン接種後の死亡事例、因果関係「評価不能」は何を意味する？専門家が指摘する不信感払拭の鍵とは
https://news.yahoo.co.jp/articles/3811675af314a15bdf05051fae979628b66e7477?page=4
＞アメリカにはワクチン接種後の健康状況をモニタリングするために、4つの仕組みが整備されている
＞（そのうち日本は1つしか整備されていない）

因果関係の評価の仕組みも、その前提のモニタリング自体も、この状態って…ホントビックリでした😓


いろんな治療薬💊✨が承認されるまでは、ワクチン💉頼みなんだろうから、
＞ワクチン接種後７日間に出た症状は無条件で国が責任を持たなければ
そういう検討も含めて、なにか先手先手で🤗対応してるんじゃないか…と期待したいとこですが？？😅

（あのリンク先のコメント欄…4200件以上書き込まれててｗなかなか辛辣なものにいいねが約3万もｗ😂）
＞発熱であれ死亡であれ、厚労省は因果関係を認めるつもりがない。というスタンスだと受け取っています。
不信感ｗｗ😂

＞その時に今回の知見が役に立つ
（今の時点で…30年以上前、1990年代から準備してたアメリカ並みは難しいんでしょうが😓それに追いつけるような）「仕組み」、早くなんとか整備して、あのコメントみたいな不信感を払しょくしてもらいたいですね😣😅

なんかｗいろいろ貼ったら長くなったｗ
長文失礼しました！！(;^ω^)

既存薬は特許切れ等もあり、安いと言う特徴がります。
ワクチンは当然高い。不完全。それもアメリカ製。これはアメリカが儲ける為では？と疑いたくなる状況でもある。
最終的に貧しい国の人にも対処しないとコロナ問題が収束しないのです。
単価の安い治療薬を使った、ワクチンを買えない国の人々の方が重症化率とか死亡率が低かったら本当に陰謀です。

薬事・食品衛生審議会の中で承認申請に対して足る各種治験を実施し、かつその有効性をきちんと証明できれば本来は「審査期間短縮での特例承認」も通りますよ。

日本発のワクチンなり治療薬などがなかなか動きも鈍くなっている最大の理由は「日本国内でしか治験なりの受け入れ先が確保しづらい」という裏事情もあります。

先行している各種ワクチンなどは「全世界的に治験を行える状況だった」わけで、その状況と比較したら

●色々と副作用などが確認されているものの、その発現含めて広範に治験している

●安全性などは慎重に対応しているものの、全然治験が進んでいない

のどちらを選択するか？。世界的に見れば自明です。

ひとまず日本国内の治験でどの程度広範な数値が取れるか、また諸外国でも治験受け入れを表明してくれるか？、これらの状況如何であるのは言わずもがなです。

それが中立的、かつ論理的なものの考え方です。

※実際、個々人の体調だったり免疫原性など、反応の仕方は
　様々ですので、一様にｘｘだったり、というのは捉えにくいのも
　理解できるところです。
→私も昨日ワクチン接種(職域接種。武田／モデルナ)
　してきましたが、当日は問題なくても
　２日目以降で発熱してますし。
　これは分かりきったことなので様子見も必要です。

イベルメクチンの国内最終治験が開始予定。
https://www.asahi.com/sp/articles/ASP716D2CP71ULBJ002.html

中々実現しなかったイベルメクチンの国内最終治験が漸く始まる予定、
北里大学と製薬会社興和の協力でようやくすすむ、個人的には嬉しい事です。


日本製の既存薬で、アメリカ始め様々な国でのコロナ治療実績も有る薬ですが、
余りにも安価な薬である事が理由で(個人的推測です^_^)、製造メーカーも治験費用を出そうとせず、他のライバル製薬メーカーにとっては開発中のコロナ治療薬の大障壁になる為、WHO内でも否定的な扱いを受けて来た薬です。

しかし、生死を左右する治療薬の治験で「二重盲検」を要求されると言うのはかなりの高ハードル。
(アビガンは単盲検でも凄く時間が掛かってます)

副作用の少ないイベルメクチンは治療効果だけでなく、予防効果もあるという説もある。
これでは、ワクチンの順番を待っている意味あるのでしょうか？
しかも薬価が安い。

>> 英実 さん

こういう事を言うなら出典を明らかにしないとダメです。

>> pasorin さん

>> pasorin さん

出典は此方です。
https://www.youtube.com/watch?v=NCycWnI3Q1A
関連動画が沢山出ていますのでご覧ください。

日本では報道されていませんが、ワシントンポストのスクープによれば
コロナの起源は人工的なもので、アメリカが武漢の研究所にお金を出し機能獲得実験（パンデミックを人口的に作り出す）をしていた。

https://www.youtube.com/watch?v=GiNM0hH0E0Q
https://www.youtube.com/watch?v=uxoEbWSZW-w&t=42s

>> pasorin さん

この人の参照から
この記事もありました
https://www.youtube.com/watch?v=GiNM0hH0E0Q

これらの出典はその人の個人的な見解なので正しいとするのは時期尚早です。と言う理由で「一説によれば」という表現をしています。
無論反対説もあると思います。

「インドの感染が急激に減っている」「ワクチンだけでなくイベルメクチン」を使用したと言っています。「ワクチンより効果的では？」
https://www.youtube.com/watch?v=GiNM0hH0E0Q

ちなみに、私は政治的・宗教的な思想はありません。

この手のでYouTubeソースは信用しないクチです。ついでに言えば医薬品の効能を言うなら二重盲検比較試験をしないと信用しないクチです。
※日本の新型コロナワクチンの治験は無理でね？という話が出たため、9月頃から始まる治験はプラセボなしで既存薬との比較で行うという話ですが、さてどうなるか？

>> pasorin さん

専門知識はありませんので、専門用語「二重盲検比較試験」の解説もして頂きたいです。
反対意見の出典もお願い致します。
そうして頂ければ勉強になります。

二重盲検比較試験というのは被験者も医師も本当の薬かプラセボ(偽薬)かわからなくしてテストするというものです。

医師にはクスリを複数渡されます。クスリには番号がふってあって、これを被験者に接種/投与する際に名前と薬の番号を記録します。これは先入観を持たせないため。

製薬会社は番号と薬、プラセボの対応を知っていますから、データを収集してから初めて効能比較ができるわけです。
プラセボを使わずに既存薬を使い、効果の差を比較することも可能ですが、ともかくポイントは何を使ったのかわからせないという点。

>> pasorin さん

解説ありがとうございます。勉強になりました。
国会でも話が出ている「イベルメクチン」が同様の治験が出来ていない理由は一体何でしょう？
薬価が安いので製薬メーカーが治験の費用を出せない？
国の制度の問題で税金で治験する仕組みがない？
緊急事態ですので異例でも何でも試すべきだと思います。

出典は既に出しています。

イベルメクチンの二重盲検比較試験は北里大学と興和がこれから行うようですね。
https://news.yahoo.co.jp/articles/f979b1c485dd8926bc586bb2a12a975eab1634d1

イベルメクチンは北里研究所が治験実施中。
※情報収集すべきですね

COVID-19対策北里プロジェクト
https://www.kitasato.ac.jp/jp/about/activities/covid-19.html

また、つい最近興和株式会社が治験やると発表していますが、資金は大村智氏(経由？)
新型コロナウイルス感染症患者を対象としたイベルメクチンの臨床試験【開発コード：K-237】を開始
https://www.kowa.co.jp/news/2021/press210701.pdf

イベルメクチンをWTOが否定的なのが何か裏がある様な想像も出来ますね。トランプさんはWTOを敵視していたし、コロナの起源が武漢だ！とも言っていました。

>> pasorin さん

情報ありがとうございます。

ノーベル賞生物学者リュック・モンタニエさんは「ワクチン打つと変異化株が出来る」？と言っています。ADEの現象が原因との事です。
信用されないYouTube情報です。
https://www.youtube.com/watch?v=gpHRtvGQEp0
様々な説があります。
私は専門家ではなく・専門知識はないので良く分かりません。

>> pasorin さん

2020年３月19日より「COVID-19対策北里プロジェクト」が立ち上がっている事が確認出来ました。しかし肝心の治験「イベルメクチンの二重盲検比較試験」2021年7月1日の文書でこれから実施するという内容ですね。

「イベルメクチンの二重盲検比較試験」のお話。
科学的には正しくても、患者の立場からすると心情的・倫理的には如何なものかと思います。高熱で辛い思いを、死ぬかもしれない思いをしている患者さんに偽薬を飲ませババ抜き試験をすると言う話です。
通常なら「効果効能が明確になっていない薬は承認できない」は正当ですが、今は非常事態です。
飲食関係など影響の大きいお仕事をしている方からすると、経済的に困窮し早くコロナを収束して欲しいと思っていると思います。
詳細は明らかには出来ませんが、私の職場・事業所でも直近で複数の感染者が出ていて今も苦しんでいるのです。
私自身も危険な状況を認識しています。
私は患者さんを早く楽にしてあげたいと思っています。
私は専門家ではなく・専門知識はないので何が正しいかは良く分かりません。

既にお話していましたが、複数の症状のある感染者が出た為に該当フロアーの職員全員のPCR検査した所、なんと１０％の感染者が判明しました。なぜか全員非喫煙者でした。
さほど密な環境ではない職場です。
そのうち無症状感染者は半数。東京都の人口１，０００万人として公表されているのは１．８％ですので驚異的な数字です。

中外製薬は軽症者対象の治療薬として抗体カクテル療法では、2種類の抗体「カシリビマブ」「イムデビマブ」を組み合わせた点滴薬を投与し重症化リスク・入院や死亡のリスクを約7割減らす。
これを厚生労働省は「特例承認」に基づいて正式に薬事承認。
と報道がありましたね。
残念ながら
米リジェネロン・ファーマシューティカルズが開発し、中外製薬が国内での販売を担います。
既存薬でなく、新開発のようで、副作用・副反応・将来のリスクに対しては不明です。

治験については米国で「二重盲検比較試験」が行われたようです。
重篤な患者さんの死亡は抗体カクテル療法1200mg群で１人、2400mg群で１人、プラセボ群で５人に認められた。

※プラセボ群とは、効果が全くない偽物の薬を飲まされた人々の事をいいます。
恐らく患者さんは同意しているとは言え、現代の「人柱で５人死亡した」事を意味しています。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71455