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新型コロナワクチン治験開始?!

国内産新型コロナワクチンの治験ですが「プラセボなし、承認薬との比較検査」な方針らしいです。これって公表されていましたっけ?
※おそらく塩野義でしょうねぇ

しかし、国産がいい!とか言っている人がプラセボならぬ承認薬の場合どうなんでしょ。それにmRNAで遺伝子がぁとか言っている人が塩野義の遺伝子組換えタンパクワクチンを受け入れるのかしらと。

それに年明け早々なら、長期のデータなんて貯まりっこないので、数年たたないと打たないかしら?

塩野義の国産ワクチン 年明け6000万人分供給可能
https://www.itmedia.co.jp/business/articles/2106/26/news044.html


17 件のコメント
1 - 17 / 17
遺伝子組み換えワクチンはインフルエンザワクチンと同じですから実績あります
遺伝子ワクチンとは別物です
好きな時期に接種できて、1回/年で済むやつを希望します。
「遺伝子組み換え」という言葉には、全く何の抵抗もない人であります。
pasorin
pasorinさん・投稿者
Gマスター

>> hageten さん

その「国産コロナワクチン」も2回接種のようです。

ワクチンにはロボットが入っているそうですね。😃
こんなサイズ感でしょうか❓…😅
将来の変異株に迅速に対応するは国産ワクチンの開発が不可欠だと思います。既に有効な海外製ワクチンが普及しているのでプラセボでは倫理的に難しいので比較検査になるでしょうね。でも国産ワクチンを待つメリットはないので早めにワクチン接種した方が良い思います。五輪後の感染状況は予測が難しいので…
2回打ちで6000万人分なら、1億2000万回分ですか。

インフルエンザの例では、毎年打つ人は1回接種でOKって聞いたことがあります。
打たない人もいるので、供給量は十分にあると読めますね。

海外製を今打っておいて、効果が切れる来年からシオノギに乗り換えようかな???
チームNIPPON、世界最強のお知らせ。

mRNAのモデルナとファイザーの2枚エース!
ウイルスベクターのアストラゼネカが強力リリーフ!!

そして。
組み替えタンパクのシオノギ、まさかの6000万人までカバー可能な期待の超大型新人、ファームから、遂に爆誕!!!


世界各国が、涎垂らして羨ましがる超豪華なメンツですよ。いや、マジでマジで。
しかも、国民全員に2回接種しても、まだ余力があるんですから。どれだけ層が厚いんだ、チームNIPPON!

安心して。
日々の生活に励みましょう。この体制の日本が負けたら、もう世界滅亡するレベルですよ。

大丈夫。
ちゃんと乗り越えていけますよ。

笑って前を向いて行きましょう!
より良いものが出来ることを願っています。

>> Jijing さん

ほぼ間違いなく大丈夫ですよ。
後出しで負ける訳ないですから。(^^♪
ワイドショー(笑)でも流れてましたね。

1〜2相の治験は一千人規模、
今後の3相の治験は数万人分規模でワクチンと生理食塩水の接種をするそうです。

もちろん今の日本人で医療貢献の為の精神を発揮して生理食塩水でもいいよと参加する人はそんなには集められないので、
東南アジアやアフリカでの治験になるだろうとの事。
お金も掛かると思いますが、何とか協力を得て今年中に終わるといいですねね。

>> hageten さん

ワクチン接種でも陽性、スポーツ界に新たな難問
https://news.yahoo.co.jp/articles/be383629a4421e46428986388ae7fb97b760ccce

J&Jワクチンは一回の接種で効果があるとして、米プロスポーツ選手が大事な時にパフォーマンスを落とさないため、同社ワクチンを接種する人が多かったみたいです。

>> 及時雨 さん

この記事で疑問があります。m(_ _)m

>J&Jのワクチンは、接種後少なくとも28日で、中等症から重症の疾患について66.1%の予防効果が示されている。

> ラーム選手は6月初旬に開催されたメモリアル・トーナメントの数日前にJ&Jのワクチンを接種していた。第3ラウンドをプレー中、第2ラウンド終了後に受けた検査で陽性だったことが発覚。

の部分ですが、

私には、
「J&Jのワクチンは、66.1%の予防効果が期待できるのは、接種後28日程度掛かる」
「ラーム選手が J&Jのワクチンを接種したのは、トーナメントの僅か数日前に過ぎない」
と、理解できます。

J&Jのワクチンを完璧に打ったのに感染したと言うには、
「J&Jのワクチンを接種後、28日 + 14日」
つまり、
「J&Jのワクチンを接種後、1か月半後以降」
でないといけないと思います。
それは、ワクチンを打ってから1ケ月後に効き始めて、それから感染したら、2週間の潜伏期間が有るからです。
だから、最低1.5か月たって初めて、ワクチンを接種後感染したと言えると思います。

ワクチンを打ってから1週間後に発症したら、それはワクチンを打つ1週間前に感染していた可能性すらあると思います。

「第2ラウンド終了」まで、1.5か月も掛かるものなのでしょうか?
その様に思うのですが、如何でしょうか?
●&●のワクチンは、接種後少なくとも28日で、

中●症から重●の●患ついて

66.1%の予防効果が示されている。

とありますが
超熱鳥さんは、

中等症から重●の疾●について

の部分を省いてますね。

記事には
選手らの実例から分かってきたのは、●●●● イル●とこれまで確認されている変異株による●亡や重●化を防ぐ上で、ワク●●は極めて有効である一方、
●染そのものの予防効果という点では確実とは言えない
ということだ。

ここでいう

感●

とは
現行のPCR 方による検査では、

不活性化ウイ●●しか存在していない●陽性
ウイ●●が存在しているが発症していない不顕性●●
でしょう。

定義上では、陽性者と感●者の区別はできても、実際に両者を区別する方法はないと思います。
顕性●●者はもう発●者の範疇だと私は考えています。

記事中には
ワク●●接種後に陽性となる「ブレークスルー感染」が起きた選手の大半は無症状だ。
ともありますね。

>> 超熱島🥵@夏眠中😴🥶🎐 さん

申し訳ありません、伏字だらけで、
どうも私のコメントについては、他の方が使っている語句がコードに引っかかるようです。

具体的な指摘がありませんので、コードに抵触すると思われる語句を次々と伏字にしていって、やっとコメントOKとなりましたので、その点ご容赦願います。
pasorin
pasorinさん・投稿者
Gマスター

>> パルディン さん

少なくても日本で治験を受ける場合、プラセボ群がある場合はその明記をしなければならないのと、今回私に届いた案内では「承認薬との比較検査を前提に準備」となっているので、事前説明でプラセボ群があると書かれていたら治験辞退すればよいという方法もあります。

また、ファイザーやモデルナで日本での治験を(形だけでも)行っているので、日本で全く治験をしないで緊急承認することはないでしょう。

人間を対象とする医学研究の倫理的原則(ヘルシンキ宣言)もあるので、先進国でインフォームド・コンセントなしの治験はあり得ないと思います
https://www.med.or.jp/doctor/international/wma/helsinki.html

>> 及時雨 さん

大変、お手数をお掛けしてしまい、申し訳ありません。🙇
ご丁寧な回答を頂き、有難うございます。🙏
私の質問は、
ワクチン接種後に陽性となる「ブレークスルー感染」が起きたと判定されていますが、ちゃんと接種後の4週間と、潜伏期間の2週間が入っている事を確認したかっただけです。
この手の記事では、肝心のその部分が明記されていない事が多いので。😅
どうも有難うございました。m(_ _)m
国内メーカー4社の臨床試験状況
「新型コロナ」4社4様の日本製ワクチン ようやく臨床試験に - M&A Online - M&Aをもっと身近に。
https://maonline.jp/articles/daiichisankyo_kmb_anges_shionogi20210325
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