Garminスマートウォッチ、SpO2に正式対応

うーん……GARMIN方針変更かな？

つまり、医療機器として認められためには「従来計測方法と同程度である」というエビデンスを集めて申請しないと薬事法違反なのですが、医療用途に使わずウェルネスのために使うなら不要なんですよ。

なんで、FDAや薬事法逃れとしては「SpO2はウェルネス用途、特に昨今のコロナ禍でSoO2の変化を知りたいという世界的なニーズに対応した」と言ってくる可能性が高い……と予想しています。

医療機器、、指先計測するのと手首計測するのとでどれだり剥離するのか、正直、参考程度と捉えるほうがいいのかなと思いますかね。とはいえ、睡眠時無呼吸症候群など病院への相談するきっかけにもなるのかな。。
薬事法を通過しているのかは確定的な情報が分かりませんが、実際に公式サイトでは血中酸素トラッキングでラインアップが見られるようになってます。
SpO2がコロナでも指標の一つとなっているので、Garminにもそういった状況変化があったのかもしれませんね。

>> pasorin さん

> なんで、FDAや薬事法逃れとしては「SpO2はウェルネス用途、特に昨今のコロナ禍でSoO2の
> 変化を知りたいという世界的なニーズに対応した」と言ってくる可能性が高い……と予想しています。

そこいくと CASIOはなかなか切り口がうまくて「VO2MAX(最大酸素摂取量)」測定モードで「トレーニンク上での心肺能力レベル」のみを出力するようになってます。
この前 G-SQUAD買ったので今色々調整中です。

SpO2だと医療機器との誤差・制度やら色々 突っ込みどころ満載になってくるので、抽象的な指標で敢えて数値化しない、というのも一つの回避方法でしょうね。

※数値化してしまうと結局「専用機材と比較して
　指標は同じようなもんでしょ」的に考える方々も
　出てくるでしょうから。

手首でどれだけ正確な測定値が出るのか期待してます。
ガーミンいよいよ欲しくなりますね。

>> ばななめろん さん

>抽象的な指標で敢えて数値化しない、というのも一つの回避方法でしょうね。

fitbitは「睡眠中のSpO2の変動値」を表示しすることで、睡眠時無呼吸症候群の可能性を示唆していますが、積極的にアラートを出さず、自らグラフチェックしないとダメなんですよねぇ。